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服务医药器械行业 造福人类健康事业

  江苏凯尔高分子材料有限公司坐落在江苏省高邮经济开发区华山路9号,京杭大运河水路、京沪高速公路、铁路为原材料和产品进出提供了便捷的运输渠道。
  江苏凯尔高分子材料有限公司生产输血(液)器具用聚氯乙烯塑料颗粒二十余年, 是国内外“一次性使用”的“聚氯乙烯材料”的高端医疗器械厂家的主要供应商。
  * 经二十余年磨砺的生产、技术、管理、服务,为天下客商提供各种输血(液)器具用聚氯乙烯塑料颗粒。
  * 先进的双阶挤出机组挤出的各种输血(液)器具用聚氯乙烯塑料颗粒后续应用适应性更强。
  * 优质的聚氯乙烯塑料原材料,从材料质量上保证了输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料颗粒的产品质量优越性。
  * 现代的工艺路线和智能配料系统,保证了物料投入的均一性,使输血(液)器具用聚氯乙烯塑料颗粒产品质量更加均一。
  * 十万级洁净生产环境,杜绝生产过程中外来杂质的侵入,确保了输血(液)器具用聚氯乙烯塑料颗粒纯度更高。
  江苏凯尔高分子材料有限公司用自己生产的输血(液)器具用聚氯乙烯塑料颗粒,生产医用聚氯乙烯塑料管道,满足各种医疗救治的应用需求。

产品介绍

先进的生产工艺、过硬的产品质量,满足各种医疗救治的应用需求。

邻苯类增塑剂(DEHP)增塑的输血(液)器具用聚氯乙烯塑料颗粒

邻苯类增塑剂(DEHP)增塑的输血(液)器具用聚氯乙烯塑料是生产一次性使用的聚氯乙烯材料的医疗器械的颗粒原料,粒径约3㎜,长度约5㎜。
邻苯类增塑剂(DEHP)增塑的输血(液)器具用聚氯乙烯塑料依照GB15593标准生产,生产过程受控于ISO9001:2015质量保证体系。
邻苯类增塑剂(DEHP)增塑的输血(液)器具用聚氯乙烯塑料适用于各种一次性使用的聚氯乙烯材料的医疗器械,硬度从邵氏40A到邵氏100A,根据用户需求任意调节;产品适用于挤压、吹塑、注塑、压延等各种加工工艺。

非邻苯类增塑剂增塑的(DEHP Free)输血(液)器具聚氯乙烯塑料颗粒

非邻苯类增塑剂增塑的(DEHP Free)输血(液)器具用聚氯乙烯塑料颗粒,① 满足一次性使用的聚氯乙烯材料的医疗器械生产的工艺需求,② 无需更换生产设备,③ 满足GB15593、YY/T1628-2019标准中物理性能、化学性能、生物相容性能,④ 满足EN14372:2004标准6P(DEHP)限量要求,产品更加安全环保。 非邻苯类增塑剂增塑的(DEHP Free)输血(液)器具用聚氯乙烯塑料颗粒采用的增塑剂有下列几种:
1、对苯二甲酸二辛脂(DOTP)
2、偏苯三酸三辛脂(TOTM)
3、环己烷1,2二甲酸二异壬酯(DINCH)
4、乙酰柠檬酸正三丁酯(ATBC)
5、客户指定的其它非邻苯增塑剂

射线灭菌输血(液)器具用聚氯乙烯塑料颗粒

射线灭菌输血(液)器具用聚氯乙烯塑料颗粒适用于各种一次性使用的聚氯乙烯材料的医疗器械的生产加工工艺,经过γ或β射线灭菌仍然保持聚氯乙烯材料的分子链不断裂,不发黄变脆,使用周期不缩短。

医用聚氯乙烯塑料软管(一类耗材)

利用公司产品邻苯类增塑剂(DEHP)增塑的输血(液)器具用聚氯乙烯塑料和非邻苯类增塑剂增塑的(DEHP Free)输血(液)器具用聚氯乙烯塑料,为市场提供医用塑料软管(一类耗材);为医疗器械生产厂家提供各种塑料软管的挤压服务。 软管的长度、直径、壁厚、形状、颜色可由客户任意确定,软管的硬度可以从邵氏40A到邵氏80A左右。
软管的物理、化学、生物相容性符合GB10010-2009标准要求。

质量标准

“小花牌”输血(液)器具用聚氯乙烯塑料受控于GB 15593、GB16886;物理、化学和生物性能见下表

检  验  依  据 GB15593、GB16886
YY/T 1628-2019
EN 14372-2004
项  目  内  容 标  准  值
物理
性能
硬度(SHA) 标称值
拉伸 强度(Mpa) ≥标称值
断裂伸长率(%) ≥标称值
180℃热稳定时间(min) ≥40
吸水率(%) ≤0.2%
低温冲击脆化温度(标称值) 通过
化学
性能
还原物质(0.002mol/l KMnO4消耗量)
(ml/20ml)
≤1.3
酸碱度(与空白对照液pH值之差) ≤1.0
色泽 合格
重金属(μg/ml) ≤0.3
锌(μg/ml) ≤0.4
紫外光吸收(230-360nm) ≤0.2
醇溶出物(DEHP)(㎎/100ml) ≤15
灰分(㎎/g) ≤1
氯乙烯单体(㎎/g) ≤1
生物
性能
热源 委检合格
溶血 委检合格
急性全身毒性 委检合格
细胞毒性 委检合格
皮内刺激 委检合格
皮肤致敏 委检合格
6P残留 DBP、BBP、DEHP、DINP、DNOP、DIOP
残留量之和≤0.1%
委检合格

厂区设备

二十余年磨砺,十万级洁净生产环境,现代的工艺路线,智能配料系统

技术服务

先进的生产工艺、过硬的产品质量,满足各种医疗救治的应用需求。

江苏凯尔高分子材料有限公司创办于1998年,服务于一次性使用的聚氯乙烯材料的医疗器械行业二十余年,积累了丰富的生产制造经验,自主研发了千余种产品,为客户提供聚氯乙烯塑料颗粒的专业定制服务,满足一次性使用的聚氯乙烯材料的医疗器械的各种生产需求。
公司研发中心“江苏省医用高分子材料工程技术研究中心”紧跟医用高分子材料应用的市场变化,不断创新生产工艺,探索新配方,为满足一次性使用的医疗器械的材料应用需求、服务人类健康事业拓展空间。

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